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邁向國際化新征程｜舒普思達首次接受巴西官方GMP體系審查小組現場檢查

發布時間：

2023-07-14

來源：

2023年7月11-14日巴西國家衛生監督管理局注冊GMP體系審查小組蒞臨舒普思達進行了GMP認證，受到東道主南京舒普思達總經理唐雪峰等一眾高層的熱情接待。

巴西ANVISA代表南美洲地區食品藥品管理的最高水平，其嚴格程度與歐盟的EDQM和美國的FDA相當，本次檢查是我司首次接受巴西官方GMP現場檢查。

會議伊始，注冊GMP體系審查小組介紹了ANVISA體系、組織架構、以及本次檢查小組人員組成，審查產品范圍：呼吸機、麻醉系統、無創呼吸機、制氧機、持續正壓通氣系統。

在為期四天的檢查中，ANVISA檢查官對公司的研發中心的開發設計流程、質量管理體系、物控系統、生產車間及庫房等進行了全面、專業、嚴謹的檢查，末次會議上檢查官對公司整體運營水平給予了充分的肯定。

此次GMP體系審查小組的檢查，為我們后續ANVISA認證邁出了成功的第一步，公司也將以此次審核為契機，不斷提高質量管理水平，改進產品質量，提高舒普思達國際知名度，為進入巴西及南美市場提供有力的保障。